记者从海淀区食药监局获悉，目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进，未来使用植入、介入类医疗器械的患者，可使用病...
杜绝假冒产品和重复使用高风险医疗器械行为
记者从海淀区食药监局获悉，目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进，未来使用植入、介入类医疗器械的患者，可使用病...
《医疗器械临床试验质量管理规范》6月实施
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品...
新版医疗器械分类目录终于有了眉目！
众所周知，我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。2015年7月14日，国家食药监总局发布了《医疗器械分类...
湖北省药监局通报药品医疗器械不良反应事件
昨日，省食药监局通报了最新的药品医疗器械不良反应事件报告情况，1-2月，全省报告药品不良反应事件3414例，较2015年同期增长26.87%，百万人口报告58.7例。 在药品不良反应事件中，新...